5/11 瑞德西韋介紹，順便聊聊FDA
大家週一早啊！
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所有連結都會放在每天文章的最後面，歡迎參觀選用。
每篇文章的左下角有地圖，右下角可以分享文章。
哎反正這個App很直覺也很簡單，應該是不用多作介紹了。
好啦，既然今天有這麼多新朋友，還是給大家富有希望的新聞好了。
今天要來跟大家介紹目前離疫苗最近的藥─瑞德西韋。
其實在上上周4月29號，美國國家衛生研究院（National Institutes of Health）就發表臨床驗證結果，說瑞德西韋有效。
於是美國食品藥品監督管理局FDA就以破紀錄的速度批准瑞德西韋，
允許醫師運用於住院的新型冠狀病毒患者身上。
我們先來介紹瑞德西韋。
瑞德西韋是由美國吉利德科學公司開發的一種抗病毒藥物，
主要功能是破壞病毒的機能，讓病毒無法自我繁殖或攻陷宿主的免疫系統。
但其實它不是專為新型冠狀病毒打造的藥，最一開始是要拿去治療伊波拉的。
只是在伊波拉病患身上沒有顯著效果，吉利德公司就遲遲無法申請FDA核可上市。
後來新型冠狀病毒爆發，各國開始尋找解藥，
其中新英格蘭醫學雜誌刊出一篇論文，表示美國首例確診病患在注射瑞德西韋後出現了「立竿見影的改善」。
然後瑞德西韋就紅透半片天了！
特別跟大家說個冷知識，領導開發瑞德西韋的是吉利德執行副總裁楊台瑩博士，她可是道地的台灣人喔！
（敏迪我前東家的老闆就是楊台瑩博士的弟弟，突然覺得自己也有沾到光？）
那瑞德西韋到底是怎樣有效呢？可以讓全球都免疫了嗎？
傻孩子，如果真的這麼行，美國就不會還在吵要不要復工了。
美國國家衛生研究院的試驗結果指出，
接受瑞德西韋的患者康復時間中位數為 11 天，而接受安慰劑的患者是 15 天，整體快了 31%。
但在死亡率的部分，試驗結果在統計學上並不顯著，
只能說，瑞德西韋治療康復有用，但對抗死亡率則沒有顯著效果。
而且我們真的不能高興得太早，
因為同樣使用瑞德西韋進行臨床實驗的北京中日友好醫院，
也在同一天將臨床試驗結果發表在著名醫學雜誌《刺胳針》（The Lancet）上。
而他們的結論是，無論是治療康復所需時間，還是死亡率，瑞德西韋都沒有顯著效果。
不過到是有個振奮人心的發現。
他們將「症狀發作的 10 天內接受治療」的患者拉出來進行獨立分析，
發現瑞德西韋確實加速了康復的速度。
所以綜合來看，瑞德西韋就算不是大家引領期盼的疫苗，至少可以先拿來拯救一些早期的輕症患者，降低醫療院所的負載。
在兩份報告出來後，川普就立刻公開要求FDA加速批准瑞德西韋。
而FDA還真的就在2天後給予瑞德西韋緊急使用授權 (EUA)，讓醫生可以用於新型冠狀病毒的病患。
然後吉利德公司也很識相，立刻宣布捐出旗下供應鏈所有存貨，大約是 150 萬劑。
這150萬劑大概有40%會留在美國境內，剩下60%將會被送往全球有需要的國家。
像日本就超有效率，4天內通過吉利德的申請，批准瑞德西韋作為日本境內新型冠狀病毒的治療藥物。
除了捐贈庫存外，吉利德也開始和海外製藥廠簽訂長期授權和技術轉讓，讓歐洲、亞洲與開發中國家也可自行生產。
我內心猜測，說不定吉利德在授權金這塊賺的錢就足以彌補送出去那150萬劑。
不過它這樣做也是好的，一家產能有限，若要短時間內讓全球都可以使用瑞德西韋，授權技轉的確是最快的作法。
最後稍微提一下FDA這個組織。
FDA全名是美國食品藥品監督管理局，顧名思義就是負責把關食品和藥品安全的監管機構。
這個FDA雖然只是美國的機構，但因為各國的醫藥管制都跟FDA對齊，所以影響力格外重要。
過往FDA給人家的印象就是曠日廢時，任何藥物或醫療設備的審核都要耗個兩三年。
在承平時期，這是個妥善的做法，畢竟醫藥是要救人命的，謹慎不是壞事。
但是我們再三強調，現在不是承平時期。
川普本來來就很想整頓FDA的效率，正好趁這次，用疫情的壓力推FDA一把，
這次瑞德西韋才能夠用最快的速度審核通過。
只是若世界回到原本的樣貌，這樣不嚴謹的做法恐怕就要出大錯了。
FDA的快與慢，會是美國要持續精進的地方。
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好啦，既然今天有這麼多新朋友，還是給大家富有希望的新聞好了。
今天要來跟大家介紹目前離疫苗最近的藥─瑞德西韋。
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| 瑞德西韋Remdesivir （圖：AFP) |
其實在上上周4月29號，美國國家衛生研究院（National Institutes of Health）就發表臨床驗證結果，說瑞德西韋有效。
於是美國食品藥品監督管理局FDA就以破紀錄的速度批准瑞德西韋，
允許醫師運用於住院的新型冠狀病毒患者身上。
我們先來介紹瑞德西韋。
瑞德西韋是由美國吉利德科學公司開發的一種抗病毒藥物，
主要功能是破壞病毒的機能，讓病毒無法自我繁殖或攻陷宿主的免疫系統。
但其實它不是專為新型冠狀病毒打造的藥，最一開始是要拿去治療伊波拉的。
只是在伊波拉病患身上沒有顯著效果，吉利德公司就遲遲無法申請FDA核可上市。
後來新型冠狀病毒爆發，各國開始尋找解藥，
其中新英格蘭醫學雜誌刊出一篇論文，表示美國首例確診病患在注射瑞德西韋後出現了「立竿見影的改善」。
然後瑞德西韋就紅透半片天了！
特別跟大家說個冷知識，領導開發瑞德西韋的是吉利德執行副總裁楊台瑩博士，她可是道地的台灣人喔！
（敏迪我前東家的老闆就是楊台瑩博士的弟弟，突然覺得自己也有沾到光？）
那瑞德西韋到底是怎樣有效呢？可以讓全球都免疫了嗎？
傻孩子，如果真的這麼行，美國就不會還在吵要不要復工了。
美國國家衛生研究院的試驗結果指出，
接受瑞德西韋的患者康復時間中位數為 11 天，而接受安慰劑的患者是 15 天，整體快了 31%。
但在死亡率的部分，試驗結果在統計學上並不顯著，
只能說，瑞德西韋治療康復有用，但對抗死亡率則沒有顯著效果。
而且我們真的不能高興得太早，
因為同樣使用瑞德西韋進行臨床實驗的北京中日友好醫院，
也在同一天將臨床試驗結果發表在著名醫學雜誌《刺胳針》（The Lancet）上。
而他們的結論是，無論是治療康復所需時間，還是死亡率，瑞德西韋都沒有顯著效果。
不過到是有個振奮人心的發現。
他們將「症狀發作的 10 天內接受治療」的患者拉出來進行獨立分析，
發現瑞德西韋確實加速了康復的速度。
所以綜合來看，瑞德西韋就算不是大家引領期盼的疫苗，至少可以先拿來拯救一些早期的輕症患者，降低醫療院所的負載。
在兩份報告出來後，川普就立刻公開要求FDA加速批准瑞德西韋。
而FDA還真的就在2天後給予瑞德西韋緊急使用授權 (EUA)，讓醫生可以用於新型冠狀病毒的病患。
然後吉利德公司也很識相，立刻宣布捐出旗下供應鏈所有存貨，大約是 150 萬劑。
這150萬劑大概有40%會留在美國境內，剩下60%將會被送往全球有需要的國家。
像日本就超有效率，4天內通過吉利德的申請，批准瑞德西韋作為日本境內新型冠狀病毒的治療藥物。
除了捐贈庫存外，吉利德也開始和海外製藥廠簽訂長期授權和技術轉讓，讓歐洲、亞洲與開發中國家也可自行生產。
我內心猜測，說不定吉利德在授權金這塊賺的錢就足以彌補送出去那150萬劑。
不過它這樣做也是好的，一家產能有限，若要短時間內讓全球都可以使用瑞德西韋，授權技轉的確是最快的作法。
最後稍微提一下FDA這個組織。
FDA全名是美國食品藥品監督管理局，顧名思義就是負責把關食品和藥品安全的監管機構。
這個FDA雖然只是美國的機構，但因為各國的醫藥管制都跟FDA對齊，所以影響力格外重要。
過往FDA給人家的印象就是曠日廢時，任何藥物或醫療設備的審核都要耗個兩三年。
在承平時期，這是個妥善的做法，畢竟醫藥是要救人命的，謹慎不是壞事。
但是我們再三強調，現在不是承平時期。
川普本來來就很想整頓FDA的效率，正好趁這次，用疫情的壓力推FDA一把，
這次瑞德西韋才能夠用最快的速度審核通過。
只是若世界回到原本的樣貌，這樣不嚴謹的做法恐怕就要出大錯了。
FDA的快與慢，會是美國要持續精進的地方。
參考資料：
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瑞德西韋是藥物不是疫苗喔~兩者之間的用途和意義有不小的差別。
回覆刪除藥物是用來治療已經得病的病患，用來殺死病原/抑制病原繁殖；
疫苗是用在未得病的一般人，注射低活性或死亡的抗原片段，使人體產生免疫記憶。
因此，說瑞德西韋是接近疫苗的藥物，這樣的說法有點怪怪的
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